U.S. Food and Drug Administration — die US-amerikanische Aufsichtsbehörde für Lebensmittel, Arzneimittel, Biologika, Medizinprodukte und Kosmetika.
Eine FDA-Zulassung wird über den NDA-Pfad (für niedermolekulare Arzneistoffe) oder den BLA-Pfad (für Biologika, einschließlich der meisten Peptide) erteilt. Peptidepedia nutzt den FDA-Status neben dem EMA-Status als die beiden primären regulatorischen Signale für jeden Wirkstoff.
Verbindungen, für die dieser Begriff relevant ist
- Semaglutide · GLP-1-Rezeptoragonist · einmal wöchentlich subkutan
- Tirzepatid · Dualer GIP / GLP-1-Rezeptoragonist · einmal wöchentlich subkutan
- Tesamorelin · Synthetisches GHRH-Analogon · stimuliert hypophysäre GH-Freisetzung · täglich subkutan
- Bremelanotid · Melanocortin (MC1R/MC3R/MC4R) Rezeptoragonist · bedarfsweise subkutan
Verwandte Begriffe
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