MOLEKULARE INFORMATION
Molekulare Information
- Typ
- Melanocortin (MC1R/MC3R/MC4R) Rezeptoragonist · bedarfsweise subkutan
Bremelanotid (Vyleesi, Palatin Technologies) ist ein zyklisches Heptapeptid mit FDA-Zulassung für HSDD; nicht in der EU zugelassen.
Warum wir es mit A bewerten
Zwei replizierte Phase-3-Studien (RECONNECT 301/302) mit konsistenten Wirksamkeitsdaten. FDA-Zulassung verankert die Bewertung.
Quellen
- RECONNECT (Studie 301)856 TeilnehmerHSDD bei prämenopausalen Frauen — signifikante Verbesserung der FSFI-Verlangen-Domäne vs Placebo
- RECONNECT (Studie 302)875 TeilnehmerHSDD-Replikation — bestätigte Verbesserung der Verlangen-Domäne nach 24 Wochen
Häufig gestellte Fragen
- Wofür wird Bremelanotid eingesetzt?
- FDA-zugelassen (2019) unter Vyleesi zur Behandlung der hypoaktiven sexuellen Verlangensstörung (HSDD) bei prämenopausalen Frauen. Nicht für andere Indikationen zugelassen.
- Ist Bremelanotid in der EU zugelassen?
- Nein — der EMA-Zulassungsantrag wurde 2019 vom Sponsor zurückgezogen. Derzeit nicht über EU-regulatorische Kanäle verfügbar.
- Ist Bremelanotid dasselbe wie PT-141?
- Ja — PT-141 ist der Grey-Market- / Research-Chemical-Name für Bremelanotid. Das Molekül ist identisch, aber online verkauftes PT-141 ist nicht das zugelassene Vyleesi-Produkt und unterliegt keiner Qualitätskontrolle.
- Wer stellt Bremelanotid her?
- Palatin Technologies (USA) ist der Originalhersteller. Vyleesi wird über Lizenzpartnerschaften vermarktet.
- Wie wird Vyleesi dosiert?
- Nur bedarfsweise — eine 1,75 mg subkutane Autoinjektor-Dosis, mindestens 45 Minuten vor antizipierter sexueller Aktivität. Nicht mehr als eine Dosis pro 24 Stunden und acht pro Monat.