MOLEKULARE INFORMATION
Molekulare Information
- Typ
- MC4R-selektiver Melanocortin-Rezeptoragonist · täglich subkutan
Setmelanotid (Imcivree, Rhythm Pharmaceuticals) ist ein selektiver MC4R-Agonist, durch die EMA für genetische Adipositas zugelassen.
Warum wir es mit A bewerten
EMA-zugelassen mit replizierten Wirksamkeitsdaten in den genetischen Indikationen. Bewertung A statt S, weil die Population klein und die Langzeit-Sicherheitsdaten noch aufgebaut werden.
Quellen
- POMC / LEPR Phase 321 TeilnehmerGewichtsveränderung bei POMC/LEPR-defizienter Adipositas — 80% der POMC-Teilnehmer erreichten ≥10% Gewichtsverlust nach 1 Jahr
- Bardet-Biedl Phase 338 TeilnehmerBBS-assoziierte Adipositas — 32% durchschnittliche BMI-Reduktion nach 1 Jahr
Häufig gestellte Fragen
- Wofür wird Setmelanotid eingesetzt?
- Eine Orphan-Arzneimittel-Therapie für genetische Adipositas durch POMC-, PCSK1- oder LEPR-Defizienz sowie Adipositas bei Bardet-Biedl-Syndrom. Eine genetische Bestätigung der Variante ist vor Anwendung der Zulassung erforderlich.
- Ist Setmelanotid in der EU zugelassen?
- Ja — durch die EMA seit 2021 unter Imcivree für die engen genetischen Adipositas-Indikationen zugelassen. Nicht für allgemeines Gewichtsmanagement zugelassen.
- Wer stellt Setmelanotid her?
- Rhythm Pharmaceuticals (USA), mit EU-Vertrieb über etablierte Medizinprodukt-Kanäle. Das Medikament ist eine hochpreisige Orphan-Therapie, ausschließlich über Spezialkliniken erhältlich.
- Warum wird Setmelanotid nicht für allgemeinen Gewichtsverlust eingesetzt?
- Sein Mechanismus (MC4R-Agonismus) ist derselbe, der bei den behandelten genetischen Defizienzen gestört ist. In der allgemeinen adipösen Population ist der Pfad funktionsfähig, sodass das Nutzen-Risiko-Verhältnis außerhalb der genetischen Indikationen nicht etabliert ist.