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Tesamorelin

Synthetisches GHRH-Analogon · stimuliert hypophysäre GH-Freisetzung · täglich subkutan

EVIDENZKLASSE
A
Stark
INN
tesamorelinum
TYP
Metabolisch
EU
ZUGELASSEN Egrifta · sinds 2011
US
ZUGELASSEN Egrifta · sinds 2010
MOLEKULARE INFORMATION

Molekulare Information

Typ
Synthetisches GHRH-Analogon · stimuliert hypophysäre GH-Freisetzung · täglich subkutan

Tesamorelin (Egrifta, Theratechnologies) ist ein synthetisches 44-Aminosäure-Analogon von GHRH.

Warum wir es mit A bewerten

Mehrere Phase-3-Studien (n=400+) zeigen reproduzierbare VAT-Reduktion in der zugelassenen HIV-Lipodystrophie-Indikation.

Behördliche Zulassungen

USA 2010 als Egrifta
EU 2011 als Egrifta

Quellen

  • Theratechnologies Phase 3a 2008
    410 Teilnehmer
    Veränderung viszeralen Fettgewebes bei HIV-assoziierter Lipodystrophie — −15,2% VAT nach 26 Wochen
  • Theratechnologies Phase 3b 2010
    404 Teilnehmer
    Replikation der VAT-Reduktion — −10,9% VAT nach 26 Wochen

Häufig gestellte Fragen

Wofür wird Tesamorelin eingesetzt?
Zugelassen zur Reduktion von übermäßigem Abdominalfett (viszerales Fettgewebe) bei HIV-infizierten Patienten mit Lipodystrophie. Nicht für andere Indikationen zugelassen.
Wird Tesamorelin als Gewichtsverlustmittel bei Nicht-HIV-Populationen verwendet?
Off-Label-Anwendung in Nicht-HIV-Populationen existiert, wird aber nicht durch ausreichend starke Studien gestützt. Die Zulassung ist eng; der GH-Sekretagogum-Mechanismus übersetzt sich nicht in allgemeinen Gewichtsverlust wie GLP-1-Agonisten.
Wer stellt Tesamorelin her?
Theratechnologies (Kanada) ist der Originalhersteller. Egrifta SV ist die aktuelle vermarktete Formulierung.
Ist Tesamorelin in der EU zugelassen?
Ja — durch die EMA seit 2011 unter Egrifta für HIV-assoziierte Lipodystrophie zugelassen. Verschreibungspflichtig in spezialisierter HIV-Versorgung.
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