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§ GLOSSAR · Regulatorik

503A-Compounding

Auch bekannt als · 503A-Apotheke · 503A-Compounder

Eine US-regulatorische Kategorie, die staatlich lizenzierten Apotheken erlaubt, individuell angepasste Arzneimittel für einzelne Patientinnen und Patienten auf Grundlage einer gültigen Verschreibung herzustellen.

503A-Compounder dürfen weder Massenbestände produzieren noch ohne Einschränkungen über Bundesstaatsgrenzen hinweg versenden. Diese Kategorie wurde für die US-amerikanische Peptid-Verfügbarkeit zentral, nachdem die FDA mehrere Peptide (darunter GLP-1-Agonisten während des Engpasses von 2024) auf die 503A-Bulks-Liste setzte.

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