Essai clinique à grande échelle visant à confirmer l'efficacité et à surveiller les événements indésirables dans la population cible, généralement la dernière étape avant la soumission réglementaire.
Les essais de phase 3 incluent de quelques centaines à plusieurs milliers de participants sur des mois à des années. Des résultats positifs en phase 3 constituent le seuil standard pour l'autorisation réglementaire. La phase 1 teste la sécurité chez le volontaire sain ; la phase 2 teste l'efficacité dans une petite population cible ; la phase 4 correspond à la surveillance post-commercialisation.
Composés où ce terme est pertinent
- Sémaglutide · Agoniste du récepteur GLP-1 · injection sous-cutanée hebdomadaire
- Tirzépatide · Agoniste dual des récepteurs GIP / GLP-1 · injection s.c. hebdomadaire
- Tésamoréline · Analogue synthétique de la GHRH · stimule la libération hypophysaire de GH · injection s.c. quotidienne
- Brémélanotide · Agoniste des récepteurs de la mélanocortine (MC1R/MC3R/MC4R) · injection s.c. à la demande
Termes apparentés
- RCT · Essai contrôlé randomisé — schéma d'étude qui répartit aléatoirement les partici…
- Critère d'évaluation principal · Principale mesure de résultat utilisée pour déterminer si un essai clinique a ré…
- Taille d'échantillon · Nombre de participants dans une étude, noté n.