À quoi sert la tésamoréline ?

Autorisée pour la réduction de l'excès de graisse abdominale (tissu adipeux viscéral) chez les patients infectés par le VIH avec lipodystrophie. Non autorisée pour toute autre indication.

La tésamoréline est-elle utilisée comme médicament amaigrissant dans les populations non VIH ?

Un usage hors AMM dans les populations non VIH existe mais n'est pas soutenu par des essais de puissance adéquate. L'autorisation est étroite ; le mécanisme sécrétagogue de GH ne se traduit pas en perte de poids générale comme les agonistes GLP-1.

Qui fabrique la tésamoréline ?

Theratechnologies (Canada) en est le fabricant d'origine. Egrifta SV est la formulation actuellement commercialisée.

La tésamoréline est-elle autorisée dans l'UE ?

Oui — autorisée par l'EMA depuis 2011 sous Egrifta pour la lipodystrophie associée au VIH. Sur ordonnance uniquement dans les contextes spécialisés de soins VIH.

Tésamoréline — Peptidepedia

INFORMATIONS MOLÉCULAIRES

Informations moléculaires

Type: Analogue synthétique de la GHRH · stimule la libération hypophysaire de GH · injection s.c. quotidienne

La tésamoréline (Egrifta, Theratechnologies) est un analogue synthétique de 44 acides aminés de la GHRH.

Pourquoi nous la classons A

Plusieurs études de phase 3 (n=400+) montrent une réduction reproductible du VAT dans l’indication autorisée de lipodystrophie liée au VIH.

Autorisations réglementaires

USA	2010	sous Egrifta
UE	2011	sous Egrifta

RECONSTITUTION

Reconstitution

MATÉRIEL REQUIS

Eau bactériostatique (eau BAC)
Seringues à insuline (0,5–1 mL)
Tampons d'alcool
Flacon de peptide lyophilisé
Surface de travail stérile

PROCÉDURE

01Nettoyer soigneusement la surface de travail et les mains.
02Calculer le volume d'eau bactériostatique nécessaire pour la concentration souhaitée.
03Aspirer le volume d'eau BAC calculé dans la seringue.
04Injecter lentement l'eau le long de la paroi intérieure du flacon — pas directement sur le gâteau de poudre.
05Agiter doucement jusqu’à dissolution complète. Ne jamais secouer.
06Conserver le flacon reconstitué au réfrigérateur à 2–8 °C et utiliser sous 28 jours.

Procédure standard de reconstitution en biotechnologie. Toujours utiliser une technique stérile. Il s'agit d'un protocole de recherche, pas d'un avis médical.

Références

Theratechnologies Phase 3a 2008

410 participants

Changement de tissu adipeux viscéral dans la lipodystrophie associée au VIH — −15,2% de VAT à 26 semaines
Theratechnologies Phase 3b 2010

404 participants

Réplication de la réduction du VAT — −10,9% de VAT à 26 semaines

Questions fréquentes

À quoi sert la tésamoréline ?: Autorisée pour la réduction de l'excès de graisse abdominale (tissu adipeux viscéral) chez les patients infectés par le VIH avec lipodystrophie. Non autorisée pour toute autre indication.
La tésamoréline est-elle utilisée comme médicament amaigrissant dans les populations non VIH ?: Un usage hors AMM dans les populations non VIH existe mais n'est pas soutenu par des essais de puissance adéquate. L'autorisation est étroite ; le mécanisme sécrétagogue de GH ne se traduit pas en perte de poids générale comme les agonistes GLP-1.
Qui fabrique la tésamoréline ?: Theratechnologies (Canada) en est le fabricant d'origine. Egrifta SV est la formulation actuellement commercialisée.
La tésamoréline est-elle autorisée dans l'UE ?: Oui — autorisée par l'EMA depuis 2011 sous Egrifta pour la lipodystrophie associée au VIH. Sur ordonnance uniquement dans les contextes spécialisés de soins VIH.