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Sémaglutide

Agoniste du récepteur GLP-1 · injection sous-cutanée hebdomadaire

NIVEAU DE PREUVE
S
Référence thérapeutique
INN
semaglutidum
TYPE
Métabolique
EU
AUTORISÉ
US
AUTORISÉ Ozempic · Rybelsus · Wegovy · sinds 2017
INFORMATIONS MOLÉCULAIRES

Informations moléculaires

Poids
4 113,6 Da
Type
Agoniste du récepteur GLP-1 · injection sous-cutanée hebdomadaire
Formule
C₁₈₇H₂₉₁N₄₅O₅₉

Le sémaglutide est un agoniste à action prolongée du récepteur GLP-1 développé par Novo Nordisk, autorisé par l’EMA sous les marques Ozempic, Wegovy et Rybelsus.

Pourquoi nous le classons S

Deux grands ECR (SUSTAIN, STEP) plus l’essai SELECT sur les résultats cardiovasculaires. Les tailles d’effet sont grandes, cohérentes et indépendamment répliquées. Autorisé dans les 27 États membres de l’UE.

Autorisations réglementaires

USA 2017 sous Ozempic
UE 2018 sous Ozempic
USA 2019 sous Rybelsus
USA 2021 sous Wegovy
UE 2022 sous Wegovy
RECONSTITUTION

Reconstitution

MATÉRIEL REQUIS
  • Eau bactériostatique (eau BAC)
  • Seringues à insuline (0,5–1 mL)
  • Tampons d'alcool
  • Flacon de peptide lyophilisé
  • Surface de travail stérile
PROCÉDURE
  1. 01Nettoyer soigneusement la surface de travail et les mains.
  2. 02Calculer le volume d'eau bactériostatique nécessaire pour la concentration souhaitée.
  3. 03Aspirer le volume d'eau BAC calculé dans la seringue.
  4. 04Injecter lentement l'eau le long de la paroi intérieure du flacon — pas directement sur le gâteau de poudre.
  5. 05Agiter doucement jusqu’à dissolution complète. Ne jamais secouer.
  6. 06Conserver le flacon reconstitué au réfrigérateur à 2–8 °C et utiliser sous 28 jours.

Procédure standard de reconstitution en biotechnologie. Toujours utiliser une technique stérile. Il s'agit d'un protocole de recherche, pas d'un avis médical.

Références

  • SUSTAIN-6 2016
    3 297 participants
    Résultats cardiovasculaires dans le DT2 — réduction relative du risque de 26% pour les MACE
  • STEP-1 2021
    1 961 participants
    Gestion du poids dans l'obésité — −14,9% du poids corporel à 68 semaines vs −2,4% placebo
  • SELECT 2023
    17 604 participants
    Résultats cardiovasculaires dans l'obésité non diabétique — réduction relative du risque de 20% pour les MACE

Questions fréquentes

Qu'est-ce que le sémaglutide ?
Un agoniste à action prolongée du récepteur GLP-1 développé par Novo Nordisk. Il imite l'hormone incrétine naturelle GLP-1, ralentit la vidange gastrique, augmente la satiété et améliore le contrôle glycémique.
Le sémaglutide est-il autorisé dans l'UE ?
Oui — autorisé par l'EMA depuis 2018 sous Ozempic (diabète de type 2), 2022 sous Wegovy (gestion du poids chronique) et par voie orale sous Rybelsus. Sur ordonnance uniquement.
Quelle est la différence entre Ozempic et Wegovy ?
Même principe actif (sémaglutide), indications et doses différentes. Ozempic est autorisé pour le diabète de type 2 jusqu'à 1 mg par semaine ; Wegovy est autorisé pour la gestion du poids chronique à des doses plus élevées jusqu'à 2,4 mg par semaine.
Qui fabrique le sémaglutide ?
Novo Nordisk en est le fabricant d'origine. Le composé est sous brevet jusqu'à la fin des années 2020 dans les grands marchés ; pas encore de génériques autorisés.
Comment le sémaglutide est-il dosé ?
Injection sous-cutanée hebdomadaire, titrée à partir de 0,25 mg sur 16+ semaines pour minimiser les effets gastro-intestinaux. La dose cible dépend de l'indication.
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