Principale mesure de résultat utilisée pour déterminer si un essai clinique a réussi ou échoué.
Défini avant le début de l'essai et enregistré préalablement sur ClinicalTrials.gov ou EUDRA-CT afin d'éviter la substitution de critères. Les critères secondaires fournissent des éléments supplémentaires mais ne peuvent pas se substituer à un critère principal négatif.