À quoi sert le brémélanotide ?

Autorisé par la FDA (2019) sous Vyleesi pour le traitement du trouble du désir sexuel hypoactif (TDSH) chez les femmes préménopausées. Non autorisé pour toute autre indication.

Le brémélanotide est-il autorisé dans l'UE ?

Non — la demande d'AMM auprès de l'EMA a été retirée par le sponsor en 2019. Non disponible actuellement par les canaux réglementaires de l'UE.

Le brémélanotide est-il identique au PT-141 ?

Oui — PT-141 est le nom de marché gris / research chemical pour le brémélanotide. La molécule est identique, mais le PT-141 vendu en ligne n'est pas le produit Vyleesi autorisé et n'a pas de contrôles qualité.

Qui fabrique le brémélanotide ?

Palatin Technologies (USA) en est le fabricant d'origine. Vyleesi est commercialisé via des partenariats de licence.

Comment Vyleesi est-il dosé ?

À la demande uniquement — une dose d'auto-injecteur sous-cutané de 1,75 mg, au moins 45 minutes avant l'activité sexuelle anticipée. Pas plus d'une dose par 24 heures et huit par mois.

Brémélanotide — Peptidepedia

INFORMATIONS MOLÉCULAIRES

Informations moléculaires

Type: Agoniste des récepteurs de la mélanocortine (MC1R/MC3R/MC4R) · injection s.c. à la demande

Le brémélanotide (Vyleesi, Palatin Technologies) est un heptapeptide cyclique autorisé par la FDA pour le TDSH ; non autorisé dans l’UE.

Pourquoi nous le classons A

Deux études de phase 3 répliquées (RECONNECT 301/302) avec données d’efficacité cohérentes. L’autorisation FDA ancre le classement.

Autorisations réglementaires

USA	2019	sous Vyleesi

RECONSTITUTION

Reconstitution

MATÉRIEL REQUIS

Eau bactériostatique (eau BAC)
Seringues à insuline (0,5–1 mL)
Tampons d'alcool
Flacon de peptide lyophilisé
Surface de travail stérile

PROCÉDURE

01Nettoyer soigneusement la surface de travail et les mains.
02Calculer le volume d'eau bactériostatique nécessaire pour la concentration souhaitée.
03Aspirer le volume d'eau BAC calculé dans la seringue.
04Injecter lentement l'eau le long de la paroi intérieure du flacon — pas directement sur le gâteau de poudre.
05Agiter doucement jusqu’à dissolution complète. Ne jamais secouer.
06Conserver le flacon reconstitué au réfrigérateur à 2–8 °C et utiliser sous 28 jours.

Procédure standard de reconstitution en biotechnologie. Toujours utiliser une technique stérile. Il s'agit d'un protocole de recherche, pas d'un avis médical.

Références

RECONNECT (Étude 301) 2017

856 participants

TDSH chez les femmes préménopausées — amélioration significative du domaine désir du Female Sexual Function Index vs placebo
RECONNECT (Étude 302) 2017

875 participants

Réplication TDSH — amélioration confirmée du domaine désir à 24 semaines

Questions fréquentes

À quoi sert le brémélanotide ?: Autorisé par la FDA (2019) sous Vyleesi pour le traitement du trouble du désir sexuel hypoactif (TDSH) chez les femmes préménopausées. Non autorisé pour toute autre indication.
Le brémélanotide est-il autorisé dans l'UE ?: Non — la demande d'AMM auprès de l'EMA a été retirée par le sponsor en 2019. Non disponible actuellement par les canaux réglementaires de l'UE.
Le brémélanotide est-il identique au PT-141 ?: Oui — PT-141 est le nom de marché gris / research chemical pour le brémélanotide. La molécule est identique, mais le PT-141 vendu en ligne n'est pas le produit Vyleesi autorisé et n'a pas de contrôles qualité.
Qui fabrique le brémélanotide ?: Palatin Technologies (USA) en est le fabricant d'origine. Vyleesi est commercialisé via des partenariats de licence.
Comment Vyleesi est-il dosé ?: À la demande uniquement — une dose d'auto-injecteur sous-cutané de 1,75 mg, au moins 45 minutes avant l'activité sexuelle anticipée. Pas plus d'une dose par 24 heures et huit par mois.