Eine großangelegte klinische Studie zur Bestätigung der Wirksamkeit und Überwachung unerwünschter Ereignisse in der Zielpopulation, typischerweise der letzte Schritt vor der Zulassungseinreichung.
Phase-3-Studien schließen über Monate bis Jahre hunderte bis tausende Teilnehmende ein. Erfolgreiche Phase-3-Ergebnisse sind die Standardvoraussetzung für eine regulatorische Zulassung. Phase 1 prüft die Sicherheit bei gesunden Freiwilligen; Phase 2 prüft die Wirksamkeit in einer kleinen Zielpopulation; Phase 4 ist die Post-Marketing-Überwachung.
Verbindungen, für die dieser Begriff relevant ist
- Semaglutide · GLP-1-Rezeptoragonist · einmal wöchentlich subkutan
- Tirzepatid · Dualer GIP / GLP-1-Rezeptoragonist · einmal wöchentlich subkutan
- Tesamorelin · Synthetisches GHRH-Analogon · stimuliert hypophysäre GH-Freisetzung · täglich subkutan
- Bremelanotid · Melanocortin (MC1R/MC3R/MC4R) Rezeptoragonist · bedarfsweise subkutan
Verwandte Begriffe
- RCT · Randomized Controlled Trial — ein Studiendesign, bei dem die Teilnehmenden rando…
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- Stichprobengröße · Die Anzahl der Teilnehmenden in einer Studie, bezeichnet als n.