Studio clinico su larga scala progettato per confermare l'efficacia e monitorare gli eventi avversi nella popolazione bersaglio, tipicamente l'ultimo passaggio prima della sottomissione regolatoria.
Gli studi di fase 3 arruolano da centinaia a migliaia di partecipanti per mesi o anni. Risultati positivi di fase 3 costituiscono lo standard richiesto per l'autorizzazione regolatoria. La fase 1 valuta la sicurezza in volontari sani; la fase 2 valuta l'efficacia in una piccola popolazione bersaglio; la fase 4 è la sorveglianza post-marketing.
Composti dove questo termine è rilevante
- Semaglutide · Agonista del recettore GLP-1 · iniezione sottocutanea settimanale
- Tirzepatide · Agonista duale dei recettori GIP / GLP-1 · iniezione s.c. settimanale
- Tesamorelina · Analogo sintetico del GHRH · stimola il rilascio ipofisario di GH · iniezione s.c. giornaliera
- Bremelanotide · Agonista dei recettori della melanocortina (MC1R/MC3R/MC4R) · iniezione s.c. a richiesta
Termini correlati
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