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Tesamorelina

Analogo sintetico del GHRH · stimola il rilascio ipofisario di GH · iniezione s.c. giornaliera

GRADO DI EVIDENZA
A
Forte
INN
tesamorelinum
TIPO
Metabolico
EU
AUTORIZZATO
US
AUTORIZZATO Egrifta · sinds 2010
INFORMAZIONI MOLECOLARI

Informazioni molecolari

Tipo
Analogo sintetico del GHRH · stimola il rilascio ipofisario di GH · iniezione s.c. giornaliera

La tesamorelina (Egrifta, Theratechnologies) è un analogo sintetico di 44 amminoacidi del GHRH.

Perché lo valutiamo A

Più studi di fase 3 (n=400+) mostrano riduzione riproducibile del VAT nell’indicazione autorizzata di lipodistrofia da HIV.

Autorizzazioni regolatorie

USA 2010 come Egrifta
UE 2011 come Egrifta

Riferimenti

  • Theratechnologies Fase 3a 2008
    410 partecipanti
    Cambiamento del tessuto adiposo viscerale nella lipodistrofia associata all'HIV — −15,2% VAT a 26 settimane
  • Theratechnologies Fase 3b 2010
    404 partecipanti
    Replicazione della riduzione VAT — −10,9% VAT a 26 settimane

Domande frequenti

A cosa serve la tesamorelina?
Autorizzata per la riduzione del grasso addominale in eccesso (tessuto adiposo viscerale) in pazienti con HIV affetti da lipodistrofia. Non autorizzata per alcun'altra indicazione.
La tesamorelina è usata come farmaco dimagrante in popolazioni non-HIV?
Esiste uso off-label in popolazioni non-HIV ma non è supportato da studi sufficientemente potenti. L'autorizzazione è ristretta; il meccanismo secretagogo di GH non si traduce in perdita di peso generale come gli agonisti GLP-1.
Chi produce la tesamorelina?
Theratechnologies (Canada) è il produttore originale. Egrifta SV è la formulazione attualmente commercializzata.
La tesamorelina è autorizzata nell'UE?
Sì — autorizzata dall'EMA dal 2011 come Egrifta per lipodistrofia associata all'HIV. Solo su prescrizione in contesti di cura specialistica dell'HIV.
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