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Semaglutide

Agonista del recettore GLP-1 · iniezione sottocutanea settimanale

GRADO DI EVIDENZA
S
Standard di cura
INN
semaglutidum
TIPO
Metabolico
EU
AUTORIZZATO
US
AUTORIZZATO Ozempic · Rybelsus · Wegovy · sinds 2017
INFORMAZIONI MOLECOLARI

Informazioni molecolari

Peso
4113,6 Da
Tipo
Agonista del recettore GLP-1 · iniezione sottocutanea settimanale
Formula
C₁₈₇H₂₉₁N₄₅O₅₉

La semaglutide è un agonista del recettore GLP-1 a lunga azione sviluppato da Novo Nordisk, autorizzato dall’EMA con i marchi Ozempic, Wegovy e Rybelsus.

Perché lo valutiamo S

Due grandi RCT (SUSTAIN, STEP) più lo studio SELECT sugli esiti cardiovascolari. Le dimensioni dell’effetto sono grandi, coerenti e indipendentemente replicate. Autorizzato in tutti i 27 stati membri UE.

Autorizzazioni regolatorie

USA 2017 come Ozempic
UE 2018 come Ozempic
USA 2019 come Rybelsus
USA 2021 come Wegovy
UE 2022 come Wegovy

Riferimenti

  • SUSTAIN-6 2016
    3297 partecipanti
    Esiti cardiovascolari nel DT2 — riduzione relativa del rischio del 26% per MACE
  • STEP-1 2021
    1961 partecipanti
    Gestione del peso nell'obesità — −14,9% peso corporeo a 68 settimane vs −2,4% placebo
  • SELECT 2023
    17.604 partecipanti
    Esiti cardiovascolari nell'obesità non diabetica — riduzione relativa del rischio del 20% per MACE

Domande frequenti

Cos'è la semaglutide?
Un agonista del recettore GLP-1 a lunga azione sviluppato da Novo Nordisk. Imita l'ormone incretinico naturale GLP-1, rallenta lo svuotamento gastrico, aumenta la sazietà e migliora il controllo glicemico.
La semaglutide è autorizzata nell'UE?
Sì — autorizzata dall'EMA dal 2018 come Ozempic (diabete di tipo 2), 2022 come Wegovy (gestione del peso cronica), e per via orale come Rybelsus. Solo su prescrizione.
Qual è la differenza tra Ozempic e Wegovy?
Stesso principio attivo (semaglutide), indicazioni e dosi diverse. Ozempic è autorizzato per diabete di tipo 2 fino a 1 mg settimanale; Wegovy è autorizzato per gestione cronica del peso a dosi più alte fino a 2,4 mg settimanale.
Chi produce la semaglutide?
Novo Nordisk è il produttore originale. Il composto è coperto da brevetto fino alla fine degli anni 2020 nei mercati principali; nessun generico autorizzato ancora.
Come si dosa la semaglutide?
Iniezione sottocutanea settimanale, titolata da 0,25 mg in 16+ settimane per minimizzare gli effetti gastrointestinali. La dose target dipende dall'indicazione.
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