European Medicines Agency — de EU-regelgever die verantwoordelijk is voor de gecentraliseerde toelatingsprocedure voor geneesmiddelen.
Zodra de EMA een handelsvergunning verleent, is een geneesmiddel toegelaten in alle 27 EU-lidstaten plus IJsland, Liechtenstein en Noorwegen. Nationale autoriteiten (BfArM in Duitsland, ANSM in Frankrijk, CBG/MEB in Nederland) behandelen nationaal toegelaten geneesmiddelen en landspecifieke veiligheidsmaatregelen.
Verbindingen waarvoor deze term relevant is
- Semaglutide · GLP-1 receptoragonist · eenmaal per week subcutaan
- Tirzepatide · Duale GIP / GLP-1 receptoragonist · eenmaal per week subcutaan
- Tesamorelin · Synthetische GHRH(1-44)-analoog · stimuleert pulsatiele pituïtaire GH-afgifte · dagelijks subcutaan
- Setmelanotide · MC4R-selectieve melanocortine-receptoragonist · dagelijks subcutaan
Verwante termen
- FDA · U.S. Food and Drug Administration — de Amerikaanse regelgever voor voedsel, gene…
- INN · International Nonproprietary Name — de unieke generieke naam die door de WHO aan…
- Op recept · Een regelgevende status die een geldig recept van een bevoegde zorgverlener vere…