Peptidepedia is een onafhankelijke referentie voor peptide-verbindingen en hun Europese regelgevingsstatus. Deze pagina documenteert hoe wij beslissen wat we publiceren, hoe we bewijs beoordelen, en welke waarborgen we hanteren om onafhankelijk te blijven van de industrie die we behandelen.
Bewijsgradering
Elke encyclopedie-entry draagt één bewijsklasse van S (standaardbehandeling) tot F (weerlegd). De klasse weerspiegelt de kwaliteit, onafhankelijkheid en replicatie van de bewijsbasis — niet of iets biologisch plausibel is.
- S — Meerdere hoogwaardige, onafhankelijke RCT's. Geautoriseerd door EMA of een nationale autoriteit. Gevestigd werkingsmechanisme.
- A — ≥2 voldoende krachtige RCT's bij mensen met consistente effectgrootte. Plausibel werkingsmechanisme. Geen grote tegenspraak in de literatuur.
- B — Eén voldoende krachtige humane studie, plus ondersteunende in-vitro / dier-data. Effect plausibel, nog niet gerepliceerd.
- C — Alleen pilot- of open-label humane data. Of sterk preklinisch bewijs zonder translatie. Voorzichtigheid geboden.
- D — Geen klinisch bewijs. Gebruikersrapporten, forumdata, leveranciersclaims. Werkingsmechanisme mogelijk speculatief of geëxtrapoleerd.
- F — Hoogwaardige studies hebben het geclaimde effect niet aangetoond, of bekende schade weegt zwaarder dan het gemarkete voordeel.
Bronhiërarchie
Voor regelgevingsstatus gebruiken we, in volgorde van gezag:
- Primaire documenten van EMA & FDA (beoordelingsrapporten, wetenschappelijke opinies, NDA/BLA-goedkeuringen).
- Nationale geneesmiddelenautoriteiten van de EU-27 plus MHRA (VK) en Swissmedic (CH) waar zij afwijken van het EU-aggregaat.
- WADA-verbodlijstvermeldingen voor sportgeneeskundige context.
- Farmacopees (Ph. Eur., USP) voor verbindingsidentiteit en zuiverheidsnormen.
Voor klinisch bewijs gebruiken we PubMed, ClinicalTrials.gov, EUDRA-CT en bioRxiv — duidelijk onderscheiden per platform, met peer-review-status zichtbaar bij elke citatie.
Belangenconflicten
Wij accepteren geen betaling van enige fabrikant, importeur, compounding-apotheek, telezorgkliniek of peptide-verkoper. Wij voeren geen affiliate-links, gesponsorde content of betaalde plaatsingen.
Redactionele review
Peptidepedia is op dit moment een single-editor publicatie. Elke entry wordt voor publicatie gecontroleerd tegen primaire literatuur, en de bovenstaande bewijsgraderingscriteria zijn publiek gedocumenteerd zodat lezers de methodologie zelf kunnen auditen. Naarmate het project rijpt zijn we van plan om een extern redactioneel reviewproces te formaliseren; die structuur bestaat nog niet, en wij zullen er geen claimen tot zij wel bestaat.
Correcties
Wij corrigeren feitelijke fouten direct en openbaar. Als u er een opmerkt, mail press@peptidepedia.nl met de URL en de correctie; we erkennen correcties in een openbaar logboek, gedateerd en ondertekend.
Talen
Wij publiceren in Nederlands (primair), Engels, Duits, Frans, Spaans en Italiaans. Vertalingen worden geproduceerd via een beoordeelde Gemini-pipeline en vervolgens door een moedertaalredacteur nagelezen voor publicatie. Regelgevingsterminologie wordt genormaliseerd naar de door de autoriteit zelf gehanteerde lokale vorm.