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Tesamorelina

Análogo sintético de GHRH · estimula liberación hipofisaria de GH · inyección s.c. diaria

GRADO DE EVIDENCIA
A
Fuerte
INN
tesamorelinum
TIPO
Metabólico
EU
AUTORIZADO
US
AUTORIZADO
INFORMACIÓN MOLECULAR

Información molecular

Tipo
Análogo sintético de GHRH · estimula liberación hipofisaria de GH · inyección s.c. diaria

La tesamorelina (Egrifta, Theratechnologies) es un análogo sintético de 44 aminoácidos de GHRH.

Por qué la calificamos A

Múltiples estudios de fase 3 (n=400+) muestran reducción reproducible de VAT en la indicación autorizada de lipodistrofia por VIH.

Autorizaciones regulatorias

EE.UU. 2010 como Egrifta
UE 2011 como Egrifta

Referencias

  • Theratechnologies Fase 3a 2008
    410 participantes
    Cambio de tejido adiposo visceral en lipodistrofia asociada al VIH — −15,2% VAT a 26 semanas
  • Theratechnologies Fase 3b 2010
    404 participantes
    Replicación de reducción de VAT — −10,9% VAT a 26 semanas

Preguntas frecuentes

¿Para qué se usa la tesamorelina?
Autorizada para la reducción de grasa abdominal excesiva (tejido adiposo visceral) en pacientes infectados por VIH con lipodistrofia. No autorizada para ninguna otra indicación.
¿Se usa la tesamorelina como medicamento para pérdida de peso en poblaciones no VIH?
Existe uso off-label en poblaciones no VIH pero no está respaldado por ensayos suficientemente potentes. La autorización es estrecha; el mecanismo secretagogo de GH no se traduce en pérdida de peso general como los agonistas GLP-1.
¿Quién fabrica la tesamorelina?
Theratechnologies (Canadá) es el fabricante original. Egrifta SV es la formulación comercializada actualmente.
¿Está autorizada la tesamorelina en la UE?
Sí — autorizada por la EMA desde 2011 bajo Egrifta para lipodistrofia asociada al VIH. Solo con receta en entornos de atención especializada de VIH.
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