BPC-157

BPC-157 (Body Protection Compound, 15 aminozuren) is een synthetisch pentadecapeptide, beschreven als een partiële sequentie afgeleid van een humaan maagjuice-beschermingsfactor. Het molecuul is nooit door een nationale geneesmiddelenautoriteit als therapeuticum goedgekeurd — niet door EMA, niet door FDA, niet door MHRA, niet door Swissmedic. Sinds 1 januari 2022 staat BPC-157 expliciet als voorbeeld vermeld onder klasse S0 (Non-Approved Substances) van de WADA-Verbodenlijst en is daarmee verboden voor sporters in en buiten competitieverband. In de grijze-markt peptidescene wordt het sterk gepromoot voor pees-, ligament- en darmclaims; ons editoriaal standpunt is dat de evidentiebasis deze promotie niet draagt.

Werkingsmechanisme

Het voorgestelde werkingsmechanisme is gebaseerd op preklinische experimenten — overwegend in ratten en muizen — en is nooit bevestigd in humaan weefsel. De meest geciteerde hypothese is een upregulatie van VEGFR2 (KDR/FLK-1) op endotheelcellen, met als gevolg pro-angiogene signalering en versnelde vasculaire regeneratie op de wondplaats. Een aanvullende hypothese betreft modulatie van het stikstofoxide (NO)-systeem, waarbij BPC-157 zowel NO-overproductie als NO-deficiëntie zou kunnen tegengaan (Sikiric et al. 2025, PMID 41155565).

Andere voorgestelde mechanismen omvatten dopaminerge en serotonerge modulatie (bij anxiolyse-claims), groeifactor-recruitment (FGF, EGF) bij wondgenezing, en bescherming tegen NSAID-geïnduceerde gastropathie via prostaglandine-onafhankelijke routes. Geen van deze pathways is in een humane biomarker- of weefselstudie bevestigd. De preklinische literatuur is omvangrijk maar grotendeels afkomstig uit één Kroatische onderzoeksgroep (Sikiric, Seiwerth en collega’s aan de Universiteit van Zagreb), wat onafhankelijke replicatie een open methodologisch aandachtspunt maakt.

Het molecuul zelf is een kort, ongemodificeerd pentadecapeptide zonder acylering, pegylering of D-aminozuur-substitutie. Dat structurele profiel voorspelt — en data bevestigt dat — een zeer korte plasma-halfwaardetijd en het ontbreken van enig depot-effect.

Farmacokinetiek

De enige systematische farmacokinetische studie van BPC-157 (He et al. 2022, PMID 36588717) werd uitgevoerd in ratten en beagles, niet in mensen. De eliminatie- halfwaardetijd van het onveranderde molecuul was in beide species minder dan 30 minuten. De absolute biologische beschikbaarheid na intramusculaire toediening was 14–19% in ratten en 45–51% in honden. Het peptide werd snel afgebroken tot kleinere fragmenten en uiteindelijk tot vrije aminozuren die het reguliere metabolisme volgen; uitscheiding verliep voornamelijk via urine en gal.

Humane farmacokinetische data zijn niet gepubliceerd. De grijze-markt protocollen die meermalen daags doseren voorschrijven, zijn niet gebaseerd op gevalideerde menselijke PK — ze zijn extrapolaties uit anekdotische gebruikersrapporten en uit dierstudies. Stabiliteit van orale formuleringen (die desondanks op de markt zijn) is een aanvullende open vraag: een kort peptide overleeft maagzuur en pancreatische proteasen normaliter niet, en er bestaat geen gepubliceerde absorption-enhanced formulering zoals SNAC bij semaglutide.

Klinisch bewijs

Hier ligt het kritieke editoriale punt: er bestaat geen Phase 3 gerandomiseerde klinische trial voor BPC-157 bij mensen, en er is geen Phase 2-trial geregistreerd in clinicaltrials.gov of het EU Clinical Trials Register voor enige indicatie (status mei 2026).

De evidentiebasis bestaat uit drie lagen:

Preklinisch (omvangrijk). Honderden papers in ratten- en muismodellen beschrijven versnelde Achilles-peestransectie-herstel, mediaal collateraal ligament-regeneratie, bot-pees-junction-genezing, indomethacine-ulcus- protectie, ethanol-gastritis-bescherming, colitis-modellen en hepatotoxiciteits-modulatie (Seiwerth et al. 2021, PMID 34267654). De effectgroottes zijn opvallend consistent — wat in een klassieke evidence-synthese juist een aandachtspunt is wanneer vrijwel alle papers uit één groep komen.

Vroege humane data (zeer beperkt). Enkele kleine open-label observatiestudies in Kroatische ulcus- en IBD-populaties (cumulatief enkele tientallen patiënten) zijn gepubliceerd, maar zonder placebocontrole, zonder blindering en zonder replicatie buiten de oorspronkelijke groep. Deze data zijn niet sterk genoeg om een Phase 2-claim te ondersteunen volgens hedendaagse FDA- of EMA-standaarden.

Phase 2-en-verder: ontbreekt volledig. Geen geregistreerde RCT, geen Phase 3, geen FDA Investigational New Drug-aanvraag publiekelijk bekend voor enige Westerse sponsor. De afwezigheid hiervan — bij een peptide dat al sinds de jaren ‘90 bekend is — is op zichzelf een signaal: serieuze sponsors hebben de stap naar gecontroleerde humane studies niet gezet.

Veiligheid en bijwerkingen

Er bestaat geen systematische veiligheidsdatabase voor BPC-157. Geen SmPC, geen FDA-label, geen Phase 1-veiligheidstrial in een groot Westers register. Alles wat we ‘weten’ over bijwerkingen komt uit anekdotische grijze-markt forums (injectieplaats-reacties, hoofdpijn, duizeligheid) of uit theoretische extrapolatie van het voorgestelde werkingsmechanisme (pro-angiogene signalering — theoretisch ongewenst bij occulte maligniteit of proliferatieve retinopathie).

Aanvullend op deze evidence-leemte komt een kwaliteitsrisico dat specifiek voor grijze-markt peptiden geldt: vials uit research-chemical verkopers worden niet onafhankelijk getest op identiteit, potentie of endotoxine-contaminatie. Lab-analyses door derde partijen hebben herhaaldelijk producten gevonden die de aangegeven dosis niet bevatten, de verkeerde sequentie bevatten, of microbiële contaminatie tonen — een bekend patroon dat onafhankelijk van het peptide zelf staat.

Voor sporters geldt bovendien dat gebruik van BPC-157 leidt tot een positieve dopingtest onder WADA-S0 (Non-Approved Substances, sinds 1 januari 2022). Er zijn geen Therapeutic Use Exemptions mogelijk omdat de stof geen geautoriseerde medische indicatie heeft.

Waarom we het D geven

BPC-157 voldoet aan elk van onze D-criteria:

• Geen humane Phase 2/3 RCT bestaat voor enige indicatie — vrijwel het hele dossier is preklinisch.
• Geen autorisatie door EMA, FDA, MHRA of Swissmedic; niet beschikbaar als legaal geneesmiddel in enige jurisdictie.
• Bron-concentratie: vrijwel alle preklinische data komt uit één Kroatische onderzoeksgroep, met beperkte onafhankelijke replicatie.
• WADA-verboden sinds 2022 onder klasse S0 — een expliciete erkenning door de internationale anti-dopingautoriteit dat de stof geen geautoriseerd therapeuticum is.
• Grijze-markt kwaliteitsrisico: vials worden niet onafhankelijk getest; identiteit, dosis en zuiverheid zijn onzeker.

De preklinische literatuur is interessant en het voorgestelde mechanisme is biologisch plausibel — maar de afstand tussen dat dossier en gevalideerd humaan klinisch gebruik is groot, en die afstand is door sponsors in dertig jaar tijd niet overbrugd. Tot er een methodologisch solide humane RCT verschijnt, blijft BPC-157 een onderzoekspeptide met grijze-markt verkoop — niet een therapeutische optie.