MOLECULAIRE INFORMATIE
Moleculaire informatie
- Type
- Geacetyleerd 28-AA peptide · immunomodulator · bevordert T-cel maturatie
Thymosine alfa-1 (TA-1) is een synthetisch 28-aminozurig geacetyleerd peptide, identiek aan een natuurproduct van de thymus. Op de markt onder Zadaxin van SciClone en geautoriseerd in ongeveer 35 landen (China, Italië, diverse LATAM- en Midden-Oosten markten) — maar niet door het EMA of de FDA.
Geautoriseerde toepassingen (waar van toepassing)
- Chronische hepatitis B / C — adjuvans bij standaard antivirale therapie
- Vaccinadjuvans bij immuungecompromitteerde populaties
- Ernstige sepsis — onderzoeksfase in sommige markten
Waarom we het B geven
Meerdere fase III-trials in chronische virale hepatitis ondersteunen de immunomodulator-claim, en ~35 nationale autorisaties valideren het veiligheidsdossier. Maar het EMA-dossier is niet actief en de trial-evidentie in EU-populaties is dun. Beoordeling B weerspiegelt een geloofwaardig maar niet-EU-geautoriseerd peptide.