Lareb publiceert actuele bijwerkingencijfers voor Increlex

Het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb heeft de monitoringgegevens geactualiseerd voor Increlex, een geneesmiddel dat de werkzame stof mecasermine bevat. Deze periodieke update is bedoeld om zorgverleners en patiënten inzicht te geven in het veiligheidsprofiel van dit peptide-gebaseerde medicijn binnen de Nederlandse markt. De focus ligt hierbij op het verzamelen en analyseren van spontane meldingen van vermoedelijke bijwerkingen bij gebruik van de injectievloeistof.

De monitoring vindt plaats binnen het wettelijke kader van de geneesmiddelenbewaking (pharmacovigilance). Hoewel Increlex een centrale Europese handelsvergunning heeft, vervult Lareb de cruciale rol van nationaal meldpunt voor Nederland. De verzamelde data over ATC-code H01AC03 worden gecategoriseerd op basis van de aard van de reactie, de ernst ervan en de frequentie, waarna deze informatie wordt gedeeld met het CBG en de EMA voor verdere risico-evaluatie.

Voor de EU-consument en behandelaar betekent dit dat er een transparant overzicht beschikbaar is van de meest voorkomende meldingen, zoals hypoglykemie of lokale reacties op de injectieplaats. Merken of klinieken die werken met groeifactoren kunnen deze dashboard-data gebruiken voor hun risicomanagement. Het is belangrijk te benadrukken dat een melding bij Lareb een vermoeden van een bijwerking betreft en niet noodzakelijkerwijs een causaal verband met het peptide bevestigt.

Bron

Lareb — origineel document