FDA approveert efficacy-supplement voor ZEPBOUND (tirzepatide)
De FDA heeft op 18 oktober 2024 een efficacy-supplement (EFFICACY 6) voor ZEPBOUND (tirzepatide) van Eli Lilly goedgekeurd onder normale beoordeling (STANDARD review). Dit supplement vertegenwoordigt een aanvullende efficacy-aanvraag die nieuwe klinische gegevens of een nieuwe medische indicatie ondersteunt, zonder dat de specifieke indicatie in de openbare vermelding gedetailleerd is. Als jij geneesmiddelen in de VS voorschrijft of dispensary-advies geeft, betekent dit dat ZEPBOUND nu voor een breder of verfijnd therapeutisch gebruik kan worden ingezet op basis van FDA-geverifieerde efficacy-data. De goedkeuring volgt het standaard beoordeling-traject en maakt deel uit van Eli Lilly’s lopende portfolio-optimalisatie voor deze glucagon-achtige peptide-1 receptor agonist (GLP-1 RA) / glucose-afhankelijke insulinotrope polypeptide (GIP) receptor agonist combination therapy.