FDA goedkeurt nieuwe indicatie voor Wegovy (semaglutide)
De FDA heeft op 21 november 2025 een efficacy supplement (NDA215256) voor semaglutide onder merknaam Wegovy goedgekeurd. Dit betreft een uitbreiding van de bestaande goedkeuring met een nieuwe therapeutische indicatie. Het geneesmiddel wordt gesponsord door Novo Nordisk. De beoordeling volgde standaard prioriteitsprocedure. Deze goedkeuring betekent dat semaglutide nu voor een aanvullende medische indicatie kan worden voorgeschreven in de VS. Gebruikers en clinici in de VS kunnen via het FDA Drugs@FDA register (applicatienummer 215256) alle regelgevingsgegevens raadplegen. Voor Europese markten gelden afzonderlijke procedures via de EMA.