FDA approves semaglutide (Wegovy) efficacy supplement with priority review
De FDA heeft op 15 augustus 2025 een efficacy supplement (nieuwe indicatie) voor semaglutide (Wegovy, NDA 215256) van fabrikant Novo Nordisk goedgekeurd. De aanvraag werd behandeld onder Priority Review-status, wat duidt op een mogelijke klinische voordeel ten opzichte van bestaande therapieën. Dit is een officiële status-wijziging in de FDA’s Drugs@FDA-database en markeert de formele goedkeuring van de aangevraagde indicatie-uitbreiding. De precieze nieuwe indicatie wordt niet in de openbare melding gespecificeerd, maar efficacy supplements betreffen doorgaans behandeling van aanverwante aandoeningen of nieuwe patiëntenpopulaties binnen de huidige therapeutische categorie. Voor Amerikaanse patiënten en artsen betekent dit dat Wegovy nu formeel mag worden voorgeschreven voor de aanvraagde indicatie, met dezelfde fabrikant-informatie en veiligheidsmonitoring als voor de bestaande indicatie (gewichtsbeheer).