EMA: tekort aan Rybelsus (semaglutide tabletten) opgelost
De EMA heeft het leveringstekort (shortage) van Rybelsus — het orale geneesmiddel met de werkzame stof semaglutide in tabletvorm — per 11 juli 2023 als opgelost verklaard. Het tekort was opgenomen in het EMA-shortagemonitoringsysteem, waarmee de EMA toezicht houdt op geneesmiddelentekorten met potentieel grensoverschrijdende impact binnen de Europese Unie.
Het EMA-tekortmechanisme is gebaseerd op Verordening (EU) 2022/123, die de EMA uitgebreide bevoegdheden geeft om geneesmiddelentekorten te monitoren en te coördineren, met name voor als kritiek aangemerkte geneesmiddelen. Rybelsus wordt door de EMA gevolgd als onderdeel van dit structurele shortagemonitoringkader. Bij de registratie van het tekort waren er voor voorschrijvers en patiënten wel alternatieven beschikbaar.
Voor EU-consumenten, zorgverleners en apotheken betekent deze statuswijziging dat de normale leveringsketen van Rybelsus tabletten hersteld is en dat de noodprocedures rondom alternatieve behandelopties niet langer van kracht zijn. Apotheken en voorschrijvers in Nederland en andere EU-lidstaten kunnen terugvallen op de reguliere distributiekanalen. Het is raadzaam om bij twijfel over de lokale beschikbaarheid contact op te nemen met de nationale bevoegde autoriteit, zoals het CBG of IGJ in Nederland.