EMA geeft DHPC uit over tekort aan Ozempic (semaglutide)
De EMA heeft op 13 maart 2023 een officiële Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) uitgestuurd over een aanhoudend tekort aan Ozempic (werkzame stof: semaglutide, ATC-code A10BJ06). De DHPC is gericht aan zorgprofessionals in de Europese Unie en informeert hen over de beschikbaarheidsproblemen van dit geneesmiddel binnen de categorie antidiabetica.
Een DHPC is een formeel communicatie-instrument dat door de vergunninghouder, in samenwerking met de bevoegde autoriteiten, wordt ingezet wanneer er sprake is van een urgent veiligheidsprobleem of — zoals in dit geval — een significante beschikbaarheidsproblematiek. Het tekort is geclassificeerd als een geneesmiddelentekort (‘medicine shortage’) conform de Europese procedures voor tekortbeheer. De EMA coördineert de communicatie en het tekortbeheer op EU-niveau, mede via de Executive Steering Group on Shortages and Safety of Medicinal Products (MSSG).
Voor EU-zorgverleners en patiënten betekent deze DHPC concreet dat Ozempic in injectievorm mogelijk niet of beperkt beschikbaar is bij de apotheek. Zorgprofessionals worden geadviseerd de DHPC te raadplegen voor actuele instructies over prioritering van patiëntengroepen en eventuele alternatieven. Apotheken en voorschrijvers dienen rekening te houden met rantsoenering of herprioritering van voorraden. Voor Nederlandse zorgverleners geldt daarnaast dat het CBG en de IGJ als nationale bevoegde autoriteiten aanvullende nationale maatregelen kunnen hebben getroffen.