EMA adviseert goedkeuring voor Liraglutide hybriden en Sogroya
Tijdens de vergadering van mei 2026 heeft de CHMP van de EMA positieve adviezen uitgebracht voor verschillende peptide-gerelateerde geneesmiddelen. De belangrijkste besluiten betreffen de aanbeveling voor de markttoelating van twee nieuwe hybride medicijnen op basis van liraglutide, genaamd Ablymico en Liraglutide STADA. Daarnaast is er een positief advies uitgebracht voor de uitbreiding van de therapeutische indicatie van Sogroya (somapacitan) en is er een update gegeven over de lopende procedures voor Wegovy (semaglutide).
De aanbevelingen voor de liraglutide-producten vallen onder de categorie ‘hybride aanvragen’. Dit betekent dat de aanvragen deels steunen op de resultaten van preklinische en klinische studies van een reeds goedgekeurd referentieproduct (Victoza/Saxenda), aangevuld met nieuwe data. Voor Sogroya betreft het een formele uitbreiding van de bestaande vergunning (variation), die nu ter finale bekrachtiging bij de Europese Commissie ligt.
Voor de Europese consument en zorgverlener betekent dit een aanstaande verbreding van het aanbod in GLP-1 receptoragonisten. De komst van hybride varianten van liraglutide door fabrikant STADA kan leiden tot een betere beschikbaarheid en mogelijk lagere kosten voor de behandeling van diabetes type 2 en obesitas. Gebruikers van groeihormonen (somapacitan) kunnen rekenen op een bredere inzetbaarheid van Sogroya zodra de Europese Commissie het CHMP-advies formeel overneemt.